La société pharmaceutique Pfizer et la société de biotechnologie BioNTech ont demandé l’homologation dans toute l’UE de leur vaccin contre le coronavirus pour les enfants âgés de 5 à 11 ans. Bien que l’on s’attende à ce que l’Agence européenne des médicaments (EMEA) l’approuve, comme l’a fait la Food and Drug Administration (FDA) américaine, il n’y a pas de consensus unanime sur son application massive.

 

Pfizer a testé son vaccin sur plus de 2 000 enfants américains âgés de 5 à 11 ans. Pfizer et BioNTech affirment que les enfants participant aux essais ont bien réagi au vaccin et que leur réponse immunitaire était « forte » et « comparable » à celle observée chez les adolescents plus âgés et les jeunes adultes de 16 à 25 ans. La dose pour les enfants de cette tranche d’âge est un tiers de celle des adultes : 0,1 ml au lieu de 0,3 ml.

 

Si de nombreux pays dans le monde, y compris en Europe, ont vacciné les adolescents âgés de 12 ans et plus, très peu ont étendu les vaccins aux enfants plus jeunes. En septembre dernier, Cuba a commencé à administrer des doses de ses propres vaccins – qui ne sont pas approuvés au niveau international – à des enfants âgés de 2 à 11 ans, et à la mi-septembre, le Cambodge a commencé à vacciner des enfants âgés de 6 ans et plus avec le vaccin chinois Sinovac. Début août, les Émirats arabes unis ont commencé à offrir le Sinopharm, un autre vaccin chinois, aux enfants âgés de 3 à 17 ans.

 

En Israël, les enfants âgés de 5 à 11 ans présentant des facteurs de santé aggravants – tels que des maladies pulmonaires chroniques, des maladies auto-immunes ou des problèmes neurologiques – peuvent être vaccinés depuis fin juillet.

 

Les enfants présentent un risque beaucoup plus faible de COVID-19 que les adultes, même lorsqu’ils sont exposés au variant Delta. Cependant, un très petit nombre d’enfants infectés développent une maladie potentiellement mortelle appelée syndrome inflammatoire multisystémique de l’enfant. D’autres peuvent avoir des symptômes persistants pendant des mois.

 

 

Controverse autour du vaccin COVID-19 chez les jeunes enfants

La principale question pour les médecins est de savoir si le risque que représente le COVID-19 pour les enfants de cette tranche d’âge l’emporte sur le risque d’effets secondaires possibles du vaccin.

 

Pour les enfants américains, la menace d’un COVID-19 sévère est élevée. Le risque d’hospitalisation d’un enfant infecté y est 10 fois plus élevé que pour un enfant d’Europe occidentale. Le faible taux de vaccination des adultes explique en partie cette situation. La vaccination de millions d’enfants américains est l’occasion d’observer les effets secondaires qui ont pu échapper à la détection lors des essais cliniques.

 

A ce stade, le fait que le vaccin soit approuvé et disponible pour les jeunes enfants est une bonne chose au cas où l’évolution de la nouvelle vague amènerait les autorités à décider qu’il devrait être utilisé à un moment donné de manière massive.

 

Références :

  • Pfizer et BioNTech annoncent les premiers résultats positifs de l’essai pivot du vaccin COVID-19 chez les enfants de 5 à 11 ans. NEW YORK and MAINZ, Germany, September 20, 2021
  • Factbox : pays vaccinant les enfants contre le COVID-19. Reuters
  • Myocardite et péricardite après la vaccination par ARNm COVID-19. CDC September 2021
  • ECDC COVId 19 examens de pays par semaine
  • Pour les parents : syndrome inflammatoire multisystémique chez l’enfant. CDC